QUALITÄT IST TIEF IN UNSERER DNA VERANKERT
Gesundheit duldet keine Kompromisse. Deshalb setzen wir alles daran, Produkte zu entwickeln, die so zuverlässig, einfach und sicher anzuwenden sind wie möglich.
Qualität
Wir arbeiten kontinuierlich daran, unsere Produkte immer weiter zu verbessern.
Zertifikate
Unser Qualitätsmanagement ist nach den Normen für Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten zertifiziert.
Kennzeichnung
Wir kennzeichnen unsere Produkte nach internationalen Packaging-Standards.
Verwendung
Die meisten Vygon-Produkte sind für den einmaligen Gebrauch konzipiert und nicht für Resterilisation geeignet.
Qualität
Qualität kann Leben retten. Deshalb geben wir jeden Tag alles, um Produkte zu entwickeln, deren Anwendung so einfach und sicher wie möglich ist. Auch in Deutschland arbeiten wir dazu eng mit Kliniken und medizinischen Fachkräften zusammen, damit wir ihre Alltags-Wünsche verstehen und berücksichtigen lernen.
Zertifikate
DIE AKTUELLEN BESCHEINIGUNGEN ZUM DOWNLOAD
Als erstes Medizintechnik-Unternehmen wurde Vygon 1991 nach der Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001 zertifiziert. Die Zertifizierung nach ISO 13485 löste die Qualitätsnorm DIN EN ISO 9001 ab.
Das Qualitätsmanagementsystem von VYGON Germany GmbH ist gemäß der Verordnung (EU) 2017/745, Annex IX, und nach EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 zertifiziert.
Der Geltungsbereich des ISO 13485 Zertifikates umfasst:
„Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Kathetern und Kathetersets für periphere, zentrale, venöse, arterielle, Kurz- und Langzeitanwendung, Zubehör für die Kathetereinführung und Zubehör für das intravenöse Infusionsmanagement. Handel mit Kathetern und Medizinprodukten für das Infusionsmanagement“.
Aktuellen Zertifikate können als PDF heruntergeladen werden.
Symbole
für die Kennzeichnung
Wir kennzeichnen unsere Produktverpackungen nach international genormten Standards. Die wichtigsten Symbole und ihre Bedeutung haben wir für Sie als PDF-Übersicht zusammengefasst.
Wiederverwendung
SICHER DURCH EINMALGEBRAUCH
Mit der Entwicklung steril verpackter Einmalprodukte hat Vygon in den 1960ern den Krankenhaus-Alltag revolutioniert: Ihre Einführung hat den Aufwand, den das regelmäßige Sterilisieren medizinischen Materials bis dahin erforderte, drastisch reduziert, das Fachpersonal entlastet und die die Sicherheit in der Patientenversorgung signifikant erhöht. Bis heute sind die meisten unserer Produkte für den einmaligen Gebrauch gemacht und nicht für Resterilisation und Wiederverwendung geeignet.
Bitte nehmen Sie diese Einschränkung im Sinne Ihrer Patienten ernst: Der mehrfache Einsatz medizinischer Einmalprodukte kann zur Veränderung ihrer mechanischen und biologischen Eigenschaften führen und unter Umständen Produktversagen, allergische Reaktionen oder bakterielle Infektionen verursachen. Damit das nicht passiert, kennzeichnen wir alle Einmalprodukte deutlich mit dem „Nicht wiederverwenden“-Symbol Nr. 1051 nach der internationalen Norm ISO 7000. Mehr dazu finden Sie in der Liste der Kennzeichnungssymbole, die Sie hier downloaden können.