Wir suchen zum 01.09.2023 im Bereich Qualitätsmanagement & Produktentwicklung einen Qualitätsingenieur Reklamationsbearbeitung (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Sie bearbeiten die Kundenreklamationen und führen die finale Bewertung nach entsprechender Reklamationsanalyse und Prüfung aller erforderlichen Daten durch
- Die Prüfung und Bewertung der erforderlichen Korrektur- und Abstellmaßnahmen einschließlich der direkten Kommunikation mit den betroffenen Kunden ist ebenso Teil Ihrer Aufgabe
- Sie unterstützen den Vertrieb bei Kundenreklamationen
- Sie kommunizieren mit den Aufsichtsbehörden, den VYGON-Niederlassungen sowie internationalen Schnittstellen
- Sie erstellen statistische Auswertungen, u. a. im Rahmen der MDR-Verordnung
- Sie kommunizieren mit den internen Abteilungen und unterstützen diese bei der Zulassung der Medizinprodukte im Rahmen der MDR und der ISO 13485; dabei erstellen Sie u. a. aus der Analyse der Reklamationen den Input für das Risikomanagement
- Zur Erfüllung der vorgenannten Aufgaben erledigen Sie die erforderlichen allgemeinen administrativen Tätigkeiten
Ihr Profil:
- Sie haben ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder einen vergleichbaren Abschluss
- Sie konnten bereits Berufserfahrung in der Dokumentation für das Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485, ISO 9001 und Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sammeln
- Sie besitzen gute Kenntnisse der rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte gemäß EG- (MDR) und FDA-Richtlinien
- Sie bringen umfassende Kenntnisse in der Reklamationsbearbeitung sowie den dazugehörigen Tools mit
- Sie verfügen über sehr gute Produktkenntnisse
- Sie beherrschen die englische Sprache verhandlungssicher in Wort und Schrift
- Eine strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
Unser Angebot:
Wir bieten Ihnen eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe in einem wachstumsstarken Unternehmen. Sie erwartet eine strukturierte Einarbeitung in einem offenen und kreativen Team. Darüber hinaus finden Sie bei uns ein modernes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten, eine anforderungsgerechte Vergütung sowie die attraktiven Sozialleistungen des Tarifvertrages der chemischen Industrie Nordrhein.
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihres Gehaltswunsches und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
VYGON GmbH & Co. KG
Herr Markus Patzelt
Personal- und Sozialwesen
Prager Ring 100
52070 Aachen
Tel.: 0241-9130-163
E-Mail: karriere@vygon.com
