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Medical Writer (m/w/d)

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie als Medical Writer (m/w/d).

Aufgabenstellung:

  • die Analyse und Bewertung der zum jeweiligen Produkt vorhandenen klinischen Daten, präklinischen Daten, Nachweise normativer Anforderungen, Gebrauchsanleitungen
  • die Betreuung des kompletten Lebenszyklus der klinischen Dokumente: die Erstellung von Plänen zur klinischen Bewertung und anschließende Durchführung der klinischen Bewertung insbesondere für vaskuläre Katheter und deren Zubehör, sowie die Erstellung klinischer Bewertungsberichte und den zugehörigen Plänen zur klinischen Nachbeobachtung
  • die Formatierung und Editierung von medizinischen Dokumenten für klinische Studien
  • die Erstellung und Aktualisierung von SSCP-Reports, PMCF-Reports, PSUR
  • die Recherche, Analyse und Bewertung medizinischer Literatur und Datenbanken
  • die Kommunikation mit Behörden, Verbänden und Zulassungsstellen
  • die Zusammenarbeit mit den VYGON-Niederlassungen sowie den internationalen Schnittstellen

Ihr Profil:

  • ein abgeschlossenes medizinisches Studium oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik verbunden mit einer mehrjährigen Berufserfahrung in der Anwendung von vaskulären Kathetern und deren Zubehör
  • Erfahrung im Aufbau und mit der Erstellung klinischer Dokumente sowie im Umgang mit klinischen Datenbanken und dem Management klinischer Informationen insbesondere mit den Anforderungen gem. Meddev. 2.7/1 Rev 4 und der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
  • die Fähigkeit, wissenschaftliche und medizinische Informationen zu interpretieren und prägnant darzustellen und zu vermitteln
  • verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • eine strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise sowie ein verbindliches Auftreten

Unser Angebot:

Wir bieten Ihnen eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe in einem wachstumsstarken Unternehmen. In jedem Fall arbeiten wir Sie sorgfältig ein. Was Ihnen noch fehlt, vermitteln wir. Darüber hinaus bieten wir Ihnen ein modernes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten, eine anforderungsgerechte Vergütung sowie die attraktiven Sozialleistungen des Tarifvertrages der chemischen Industrie Nordrhein.

Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Herr Patzelt gerne zur Verfügung (Tel. 0241/9130-163).

Falls Sie Interesse an dieser Tätigkeit haben und vorstehende Voraussetzungen erfüllen, freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen.

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an: 

VYGON GmbH & Co. KG
Personal- und Sozialwesen
Prager Ring 100
52070 Aachen
Tel.: 0241-9130-163
E-Mail: personal@vygon.de

Sollten Sie eine Online-Bewerbung bevorzugen, bitten wir Sie, uns die Anhänge Ihrer E-Mail ausschließlich im pdf-Format zukommen zu lassen.

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